岗位职责：
(1) 建立临平工厂的GMP质量管理体系；
(2) 按照GMP要求，参与新建车间建设，进行质量风险评估分析，进行有效的风险管理，制订相关文件；
(3) 负责生产质量GMP文件管理工作，组织制订或审核各项GMP管理文件、制度、标准和操作规程，并确保GMP的有效执行；
(4) 负责审核所有与质量有关的文件，确保相关物料和产品符合注册要求和质量标准；
(5) 负责确保完成新建药厂各种必要的确认或验证工作，审核和批准确认或验证方案和报告；
(6) 负责新上线产品的有关质量方面资料的审核及接收，保证研发提供资料的GMP合规性及可执行性；
(7) 组织GMP的申报、认证及规范的实施工作；
(8) 负责对原辅料及包材等生产相关物料的供应商质量体系进行评估、审计和批准；
(9) 负责国外客户及国外审计（如：WHO、FAD、欧盟等）的陪同及翻译；
(10) 作为公司的质量授权人。

任职要求：
1、药物制剂及药学相关专业、管理学或者统计学相关专业，本科学历，35岁以上；
2、有10年以上制药厂质量管理工作经验，熟悉固体制剂、软膏剂、滴眼剂、预灌装针剂等剂型的生产规程、日常质量管理程序以及国内外质量标准；
3、熟悉药厂生产管理各个环节，熟悉新版GMP及欧美GMP认证流程，有完整的GMP认证经验，有通过国外认证（EDQM/WHO/FDA/TGA/KFDA等）经验，有欧美外企经历者优先考虑；
4、具有优秀的领导能力、沟通协调能力、团队协作能力、计划与执行能力、管理及沟通能力；优秀的领导能力，善于培养下属，务实的管理风格及强烈的责任感；
5、较强的文字撰写能力，具有熟练的英语听说读写能力；熟练使用各项办公软件；
6、熟悉药品注册程序。