岗位职责：
计划/管理方面
1. 负责项目的全面质量研究工作，根据研发进度要求，制定质量研究整体方案。
2. 负责质量研究技术方案与报告的审核，推进分析实验计划，攻克分析难题。
3. 全面负责分析方法的建立和验证，按CDE要求进行质量研究。
4. 负责分析用仪器、耗材、色谱柱、配件、试剂、对照品等采购和使用管理。
5. 监督并管理团队按公司各类操作规程开展分析研究。
技术方面
1. 精通各类分析仪器，包括使用、维护、故障排查等。
2. 熟悉并掌握中国药典操作规程和相关技术要求，规范操作。
3. 熟悉并掌握质量研究相关指导原则和技术要求，解决各种分析测试问题。
4. 全面负责药品质量标准研究（包括原辅料、包材质、制剂等质量标准）。
5. 在分析方面有特殊的专长，具有很强的创新能力和开拓精神。
职位要求:
1. 本科及以上学历，药物分析及相关专业，5年以上药品研发分析工作经验，具备2年以上团队管理经验，有欧盟、FDA药品研发申报经验者优先考虑。
2. 具有药物分析经验，精通各类分析检测仪器，全面负责药品质量标准研究，审核SOP,具备完整的符合法规要求的质量研究经验。
3. 熟悉并掌握药品分析相关指导原则和技术要求，能独立开展分析研究。
4. 具有较强的分析能力和解决问题能力，具有优秀的团队合作精神和敬业精神，能按公司进度要求带领团队完成药品的质量研究和稳定性等相关研究。
5. 有较强的文献检索能力和一定的英语水平，能独立检索外文资料，能进行英文交流。